过去数年内很多重磅炸弹级药物专利已到期，在未来4年内超过30种药物也将面临专利到期的命运。美国Kalorama Information公司的1项名为《全球非专利处方药市场》的最新报告预计：非专利处方药销售将快速上扬，从2005年的282亿美元增至2010年的480亿美元。
报告指出，2004年非专利处方药市场达到253亿美元，2005年增长了11.2%，达到282亿美元。预计未来数年内该市场仍将以近似的增速稳定增长。在未来数月内，畅销药物如氨氯地平、络活喜、帕罗西汀和唑吡坦等专利均将陆续到期，非专利药企业对这一良机给予很高期望。
点评：
国内医药企业“淘金”专利期满畅销药物，应做好以下几方面工作。
充分检索。得知某个专利药品期满并不意味着企业马上就能享用免费的午餐，企业应进行全面系统的专利检索，以免落入专利网络的围困。专利网的构建能有效阻止仿制者过早仿制基本化合物及用衍生物替代专利化合物，起到专利壁垒的作用。同时，通过药物组合物和药物制剂的专利保护，使基本化合物获得延伸保护。这就是为什么在药学领域每年只有很少的“全新结构化合物”被开发，但却成就了成千上万件医药专利申请的原因所在。
认清专利类型。医药专利总体上分为医药用途专利、制备方法专利和药品专利3种类型，其中药品专利通常表现为药物化合物专利、药物组合物专利、药物制剂专利3种形式。不同的专利类型要采用不同的开发策略，因此企业要认清待开发专利药品的类型。
准备仿制上市。企业在进行充分的检索和市场调研后，确认不会发生侵权纷争，对投产药品利润空间又有信心，就应积极地做好仿制药品上市的准备工作。企业甚至可在药品专利保护期届满到来两年前就开始做上市准备，这符合我国《药品注册管理办法》的规定。在我国，专利期满前准备上市资料是被允许的，因为这些行为并非是生产和制造活动。
开拓药品研发领域。研发人员可利用专利的地域性特点，对国外已上市而未在中国申请专利的药物做仿创开发工作，尤其是那些作用独特、化学结构新颖或与已知品种相比确有明显特点又为临床急需的药物。而且，企业不必一定要等待仅在国外获得专利保护的药物保护期届满后才开始考虑仿制工作，及早仿制并不会侵犯专利权。
二次开发形成新专利。企业在享用免费的期满专利时勿忘做二次开发，争取形成新的医药专利，以获取更大的利润空间。例如，积极开发到期专利药品的新的适应症，形成新的医药用途专利；开发到期专利药品与其他药物联用产生协同作用或降低联用药物毒副作用的药物组合物专利等等。 |
